Применение и контроль качества сжатого воздуха на фармацевтических заводах

На фармацевтических заводах сжатый воздух является незаменимой частью производственного процесса, широко используемой в производстве лекарств, привода оборудования, лабораторных анализах и других областях. Однако качество сжатого воздуха напрямую влияет на качество и безопасность лекарств, поэтому строгий контроль его качества является важной задачей фармацевтической промышленности. В данной статье рассматриваются применения сжатого воздуха на фармацевтических заводах и важность контроля качества.

Основные применения сжатого воздуха на фармацевтических заводах

Сжатый воздух имеет множество применений на фармацевтических заводах, охватывая все этапы производства. Во-первых, он играет важную роль в производстве жидких формул, особенно в оборудовании для розлива, обеспечивая точный и беспроблемный розлив лекарств. Во втором, при производстве твердых формул сжатый воздух используется для привода таких устройств, как грануляторы, смесители и упаковочные машины, обеспечивая нормальное функционирование производственного процесса. Кроме того, сжатый воздух широко используется в процессе экстракции, поддерживая экстракторы для разделения и извлечения материалов. В лабораториях сжатый воздух обеспечивает питание аналитического оборудования, гарантируя точность и надежность экспериментов. Он также используется для транспортировки материалов и в сушильных устройствах, снижая риск человеческих ошибок и повышая эффективность производства.

Необходимость контроля качества сжатого воздуха

Качество сжатого воздуха напрямую связано с качеством и безопасностью лекарств. Если в воздухе присутствуют влага, масло, микроорганизмы или частицы, это может вызвать поломки оборудования или загрязнение лекарств, что приведет к ухудшению их качества или даже возникновению угроз для безопасности. Например, избыток влаги может вызвать коррозию оборудования и повлиять на стабильность производства лекарств; воздух с маслом может загрязнить лекарства и снизить их безопасность; загрязнение микроорганизмами или частицами может привести к изменению состава лекарств и повлиять на здоровье пациентов. Поэтому сжатый воздух должен соответствовать строгим стандартам качества, чтобы обеспечить безопасность и эффективность лекарств.

Стандарты контроля качества сжатого воздуха

Для того чтобы сжатый воздух соответствовал требованиям фармацевтического производства, предприятия должны соблюдать строгие стандарты контроля качества. Качество сжатого воздуха обычно контролируется по нескольким аспектам: частицам, влаге, маслу и микроорганизмам.

Прежде всего, содержание частиц должно строго контролироваться. Частицы в сжатом воздухе не только загрязняют лекарства, но и могут вызывать поломки оборудования. На фармацевтических заводах обычно требуется, чтобы содержание частиц в сжатом воздухе не превышало 0,5 мкм, чтобы гарантировать чистоту воздуха.

Кроме того, влага является важным фактором контроля качества сжатого воздуха. Избыточная влага может привести к коррозии оборудования и повлиять на процесс производства. Чтобы предотвратить влияние влаги на производство, температура точки росы сжатого воздуха обычно должна быть ниже -20℃, чтобы уровень влажности оставался под контролем.

Содержание масла также является ключевым аспектом контроля качества сжатого воздуха. Воздух, содержащий масло, может загрязнить лекарства, поэтому фармацевтические заводы обычно требуют, чтобы содержание масла в сжатом воздухе было крайне низким, обычно менее 0,01 мг/м³. Использование устройств для разделения масла и воды, а также высококачественных фильтров, обеспечивает эффективное удаление масла.

Микробное загрязнение является особенно важной проблемой в фармацевтической промышленности. Микробные частицы в сжатом воздухе могут загрязнять и изменять состав лекарств. Поэтому фармацевтические заводы строго контролируют микроорганизмы, обычно требуя, чтобы количество микроорганизмов в каждом кубическом метре воздуха было меньше 1 КОЕ.

Меры и процедуры контроля качества

Чтобы гарантировать, что сжатый воздух соответствует требованиям качества, фармацевтические предприятия принимают ряд мер. Во-первых, регулярно проводятся проверки и мониторинг сжатого воздуха на наличие загрязнителей, таких как частицы, влага, масло и микроорганизмы, чтобы убедиться, что они находятся в пределах установленных норм. Во-вторых, устанавливаются эффективные фильтрующие и осушающие устройства для удаления влаги и масла из воздуха, обеспечивая чистоту воздуха. Кроме того, используются высококачественные компрессоры и трубопроводные системы, чтобы предотвратить ухудшение качества воздуха из-за старения оборудования или ненадлежащего обслуживания.

Кроме физической фильтрации фармацевтическим предприятиям также необходимо регулярно очищать и дезинфицировать систему, чтобы предотвратить микробное загрязнение. Контроль источников воздуха также имеет важное значение для обеспечения того, чтобы чистота воздуха оставалась высокой с самого начала, снижая его влияние на последующее производство.

Заключение

Сжатый воздух на фармацевтических заводах играет решающую роль, поскольку он напрямую влияет на качество и безопасность лекарств. Чтобы гарантировать отсутствие загрязнений в лекарствах и стабильную работу производственного оборудования, необходимо строго контролировать качество сжатого воздуха. Это включает в себя контроль загрязнителей, таких как частицы, влага, масло и микроорганизмы, а также принятие соответствующих фильтрационных и осушающих мер. Помимо этого, регулярный мониторинг и очистка также являются необходимыми процедурами для поддержания качества воздуха в пределах требуемых стандартов. Благодаря этим мерам контроля качества фармацевтические предприятия могут гарантировать безопасность и эффективность своих лекарств, соблюдая все соответствующие нормы и стандарты для защиты здоровья пациентов.